Theo dự thảo Nghị định quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị do Bộ Y tế soạn thảo đang trình Chính phủ ban hành, cơ quan chức năng sẽ phạt tiền từ 10 - 20 triệu đồng đối với một trong các hành vi như: Lưu hành thuốc có chứa hoạt chất đã được cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam kết luận không an toàn cho người sử dụng hoặc đã có quyết định ngừng lưu hành; Cung cấp các thông tin không trung thực về thuốc trong quá trình xin đăng ký lưu hành và lưu hành sản phẩm nhằm làm sai lệch bản chất của thuốc. Ngoài ra còn có hình thức xử phạt bổ sung là đình chỉ lưu hành 6 tháng đối với các thuốc vi phạm và rút số đăng ký lưu hành nếu vi phạm từ 2 lần trong giai đoạn thuốc còn hiệu lực của số đăng ký lưu hành; Ngừng nhận hồ sơ và ngừng cấp số đăng ký từ 6 - 12 tháng... Theo SK&ĐS
|